Consulta pública del Documento de Reflexión sobre Datos de Experiencia del Paciente
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha publicado un borrador del Documento de Reflexión sobre Datos de Experiencia del Paciente, actualmente abierto a consulta pública hasta el 31 de enero de 2026.
Este documento surge en respuesta a las peticiones de múltiples actores del ecosistema sanitario que buscan mayor claridad sobre cómo la EMA valora y utiliza los datos que reflejan la experiencia, preferencias y prioridades de los pacientes en relación con los tratamientos y sus resultados.
El borrador ha sido elaborado por un grupo multidisciplinar de expertos de la red regulatoria europea, incluyendo representantes de organizaciones de pacientes. Ahora, la EMA invita a la ciudadanía y a las organizaciones a aportar comentarios que contribuyan a definir un enfoque común a nivel europeo para la integración de los datos de experiencia del paciente en el desarrollo de medicamentos y en la toma de decisiones regulatorias.
Consideramos que esta consulta puede ser una oportunidad interesante para que organizaciones como la vuestra aporten su perspectiva, basada en la experiencia directa con las necesidades y prioridades de los pacientes.
Podéis acceder al documento y a los detalles de la consulta en la web de la EMA:
• Información sobre la consulta pública
• Borrador del Documento de Reflexión
